2024-08-12 阅读量：
北京八大处整形第三医疗美容医院有限公司根据工作需要，拟采购低温等离子灭菌器一台，计划于近期组织磋商会，拟参与本项目的公司可与北京八大处整形医疗科技集团有限公司工作人员联系报名。
一、报名时间、报名方式、联系人
1.报名时间：2024年8月 12 日至2024年8月 16 日16时
2.报名方式：电话/邮寄报名，确认后发送资质电子版或邮寄纸质版
3.邮寄地址：北京市朝阳区安立路甲54号
北京八大处整形医疗美容医院409房间
4.邮箱：disigongsi@outlook.com
5.联系人：庞燕云 18911153127
二、资质要求（加盖单位公章）：
1.生产商给医院供应商的销售/产品授权书
2.生产商及医院供应商营业执照
3.医院供应商法人给销售人员的项目授权书
4.销售人员身份证正反面复印件
5.产品注册证/备案证
6.生产商医疗器械生产许可证
7.医院供应商医疗器械经营许可证
8.其他与本次产品介绍相关的资质材料（如有可提供）
三、技术要求
1．主体
1.1总容积：≥160L
1.2腔体结构及材质：腔体结构为矩形，腔体材质采用优质航空铝材，厚度≥16mm。
1.3主体保温：保温棉采用阻燃纤维及硅胶布材质。
2.密封门
2.1门数量：单门结构
2.2材质：采用优质铝材，厚度≥20mm。
2.3门障碍开关：具有门障碍开关功能，当碰触障碍开关时，门自动下降，防止夹伤操作者和夹坏物品。
2.4脚踏开关：具有脚踏开门功能，可用脚控制门的开关。
3．管路系统
3.1真空泵：采用真空度极高且耐H2O2腐蚀的旋片式真空泵。
3.2管路材质：采用304不锈钢卫生级管路和卫生级卡箍连接。
3.3过氧化氢加注方式：采用卡匣式加注
3.4过氧化氢卡匣：卡匣胶囊式，H2O2用量误差＜1%，PH＜2.6，54℃放置14d含量下降率＜3.04%，并提供省级以上检测报告。
3.5过氧化氢提纯功能：具有过氧化氢提纯功能，过氧化氢提纯后浓度大于95%，省级以上检测机构出具的检测报告。
3.6提纯压力传感器：采用进口产品，压力测量范围0~25000Pa，精度0.25%，并提供产品进口报关 单。
3.7过氧化氢过滤器：产品具有排气过氧化氢气体过滤系统，周围空气中过氧化氢浓度＜0.6mg/m3,并提供省级以上检测机构出具的检测报告。
3.8等离子电源：采用晶体管控制电源，功率≤500W，解析能力强，灭菌后聚四氟乙烯管腔中H2O2残留量＜0.003mg/cm2,不锈钢中残留量＜0.01mg/cm2,提供省级以上检测机构检测报告。系统实时监测电源功率与记录，自动判断与处理电源异常故障。
3.9过氧化氢浓度监测：采用254nm波长紫外线光电检测气体浓度原理，实时检测显示灭菌阶段舱内过氧化氢浓度并记录打印阶段临界值。通过过氧化氢浓度系统自动判断灭菌效果。
4. 控制系统
4.1显示屏：采用≥10寸彩色触摸屏，全新程序设计。
4.2显示屏显示内容：温度，压力，时间，循环模式，过程阶段、胶囊使用数量和报警信息等，并提供实际界面照片。
5. 程序系统
5.1程序数量：设置多个灭菌程序，具有对医疗器械的表面、管腔的灭菌程序和软式内镜的灭菌程序。
5.2软镜循环：具有软式内镜专用灭菌程序，能对内径1mm长度1000mm管腔的软式内窥镜灭菌，并提供省级以上检测机构出具的检测报告。
5.3程序运行时间: 软镜循环≤40分钟；管腔循环≤55分钟；快速循环≤26分钟。
5.4真空干燥模块：将等离子体灭菌器与真空干燥柜完美结合，彻底干燥管腔器械，确保灭菌质量。完全替代真空干燥柜。
6. 整体参数
6.1腔体尺寸：≥(85×48×40)cm，矩形柜体，有效容积大。
6.2设备功率：≤4.5kVA
7. 性能指标
7.1灭菌能力：聚四氟乙烯管腔直径1mm,长度4000mm；不锈钢管腔直径0.7mm,长度600mm；提供省级以上机构有效期内灭菌效果检测报告。
7.2毒理学检测：灭菌后对细胞无毒性，确保对病员及操作人员无残留危害，提供省级以上检测机构检测报告。
8. 资质证明
CE证书：提供产品CE证书。
四、其他要求：
1.保修年限：整机质保≥2年，配件保修一年。
2.负责设备运输、安装、调试。
3.维修响应时间：故障报修后1小时内提供电话技术支持，24小时内技术人员上门维修，排除故障。
4.预防性维修/定期维护保养：质保期内工程师必须每半年免费上门保养设备一次，并且进行回访工作。（需提供相关证明）
5.质保期内设备零部件更换全部免费，质保期后零部件需要更换只收取成本费用。
6.升级与软件维护：保修期内免费升级和软件维护；保修期外原软件维护仅收工时费。
7.专用工具、资料及其它：提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）。
8.用户培训：免费提供使用、维护、保养技术现场培训。
下一篇:公司关于监护仪采购的公示
